CE认证是欧盟所有成员国的认证，只要产品出口到欧盟其中一个成员国，都将需要做“CE认证“。否则，其产品无法进入该进行销售。

强制：产品出口到欧盟，强制认证，并且粘贴CE标志（如下图），以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

安全：CE认证是产品安全认证（非质量认证），目的是保证产品不危及人类、动物和货品的基本安全要求。

CE认证要准备的技术文件

1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；

2、产品使用说明书；

3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

5、产品电器原理图、方框图和线路图等；

6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

7、测试报告 (Testing Report）；

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；

9、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）； 

10、CE符合声明（DOC）；

  申请CE认证的必要性

CE认证是什么认证？为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了 的技术规范，简化了贸易程序。任何 的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区 市场的通行证。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

1、被海关扣留和查处的风险； 

2、被市场监督机构查处的风险；

3、被同行出于竞争目的的指控风险。

  申请CE认证的好处

1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举； 

2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；

4、在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；